发布时间:2009-08-19
日本Kowa制药公司降醇药Livalo已通过FDA的上市批准,使其成为跨大西洋国家当中最新上市的他汀类药物。
Livalo可作为治疗高胆甾醇血和混合型血脂异常的基础疗法,该药有望于2010年第一季度在当地上市。目前,血脂异常治疗药市场规模庞大而充满竞争,并且大部分的市场份额被辉瑞Lipitor、阿斯利康Crestor以及美国默克Zocor通用名药等产品瓜分,这种药物进入市场后将面临严峻的竞争形势。
此次Livalo获准的依据是在5项临床实验中获取的数据,这些实验对该药和其他3种已在市场上销售的他汀类药物的疗效和安全性进行了比较。在实验过程中,这种药物最常见的副作用为肌肉疼痛、背痛、关节痛和便秘。
Livalo已经在日本、韩国、泰国和中国等国家和地区有售,并且已有成千上万的患者使用这种药物进行治疗,Kowa相信它能在市场上抢得一席之地。
与其他他汀类药物不同,Livolo有着独特的化学结构,这使其能更有效地抑制HMG-CoA还原酶,从而抑制胆固醇的产生,并在很大程度上会有助于消除低密度胆固醇和降低血浆胆固醇水平。极为重要的一点是,该药只通过肝脏细胞色素P450通路代谢,与很多药物的代谢路径一致。
经证实,Livolo具有良好的安全性、疗效及耐受性,是一种极佳的治疗选择。对于情况较为复杂的患者,如患有糖尿病的老年患者或需要服用多种药物控制病情的患者等,该药都较为适用。
日本Kowa制药公司降醇药Livalo已通过FDA的上市批准,使其成为跨大西洋国家当中最新上市的他汀类药物。
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